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复宏汉霖斯鲁利单抗第二个适应症获批,用于治疗鳞状非小细胞肺癌 劳动者权益小课堂 | 网上约的空调维修,师傅工作中摔伤我用负责吗?

发布时间:2024-09-05 11:49:26  来源:互联网整理  浏览:   【】【】【

复宏汉霖斯鲁利单抗第二个适应症获批,用于治疗鳞状非小细胞肺癌 劳动者权益小课堂 | 网上约的空调维修,师傅工作中摔伤我用负责吗? 

复宏汉霖斯鲁利单抗第二个适应症获批,用于治疗鳞状非小细胞肺癌

新京报讯(记者王卡拉)11月1日,复宏汉霖宣布,旗下首款自主研发的创新生物药抗PD-1(程序性死亡受体1)单抗——斯鲁利单抗注射液(商品名“汉斯状”)新适应症上市申请获得国家药监局批准,为联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症,为肺鳞癌患者提供了用药新选择。

斯鲁利单抗被称为“H药”,是复宏汉霖首款自主研发的PD-1产品,被视为复宏汉霖从Biotech(生物科技公司)向Biophama(生物制药公司)转型的重要代表性产品。今年3月,斯鲁利单抗获批上市,首个获批适应症为治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤。

此次新适应症获批,主要基于一项随机、双盲、国际多中心Ⅲ期临床研究(ASTRUM-004),该研究于全球多地包括中国、欧盟波兰、土耳其等国家开设研究中心。充分的国际临床试验数据,有望支持海外市场的申报,也为全球性临床应用奠定基础。临床研究结果表明,H药联合卡铂和白蛋白紫杉醇治疗既往未接受治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者获益显著,达到预设的主要终点,且具有良好的安全性和耐受性。

肺癌是全球最常见癌症之一,是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。据国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据显示,肺癌新发病例82.8万,总死亡人数65.7万。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%-85%,约50%的非小细胞肺癌患者在诊断时已处于不适合手术切除的局部晚期或已发生转移。而晚期鳞状非小细胞肺癌约占晚期非小细胞肺癌的30%,治疗模式多以含铂双药化疗为主,疗效不甚理想,患者的中位生存期较短,很多不超过1年。因此,该领域存在着巨大的未满足的医疗需求。

近年来,免疫检查点抑制剂在临床治疗中取得了诸多突破,在非小细胞肺癌方面也获得了长足的发展,尤其是抗PD-1单抗联合卡铂+白蛋白紫杉醇治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌已获得NCCN(肿瘤临床实践指南)、CSCO(中国临床肿瘤学会)等国内外权威指南推荐,并推动晚期非小细胞肺癌进入免疫治疗时代。

除了上述已获批的两个适应症外,H药还有两项适应症上市申请于今年4月和8月相继获国家药监局受理,分别为H药联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌、H药联合化疗一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌。围绕H药,复宏汉霖还在推进其与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,相继获得中国、美国、欧盟等国家及地区的临床试验许可,在全球同步开展11项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症,全面覆盖肺癌一线治疗。

校对 柳宝庆


劳动者权益小课堂 | 网上约的空调维修,师傅工作中摔伤我用负责吗?

转自:中工网

劳动者权益小课堂 | 网上约的空调维修,师傅工作中摔伤我用负责吗?

劳动者权益小课堂

原标题:网上约的空调维修,师傅工作中摔伤我用负责吗?

讲法律知识,解劳动者心忧。这里是劳动者权益小课堂。

空调维修工在作业过程中,意外坠落受伤,涉事各方就损害赔偿发生争议,责任到底该谁承担?

来看这个案例。

2021年7月2日,王某通过某小程序“空调维修快修”下单空调维修服务,服务商北京某科技公司接单后将该维修订单转给石某,石某联系李某上门维修,维修费用由石某结算。

当日,李某到王某家实施维修工作,楼层为8层。在维修过程中李某脚踩的屋外侧面水泥板碎裂,导致其失去重心从8楼掉下,安全绳被扯断,李某受伤。

因各方就赔偿事宜未能达成一致,李某将石某、北京某科技公司诉至法院,要求共同赔偿医疗费、护理费、残疾赔偿金等损失共计100万余元。

北京市丰台区人民法院审理认为,本案中,王某在网上下单空调维修服务,其合同相对方为北京某科技公司,李某并非王某选任或指定,而是石某和北京某科技公司安排,李某在安装现场作业时,业主王某并不存在相关过错,因此,王某无需就本次事故承担责任。李某作为承揽人,在维修过程中,操作不当,导致其自身摔伤,应承担相应责任。石某和北京某科技公司选任不具备维修空调资质的李某,存在选任过失,对李某损害亦应承担相应责任。

法院根据双方的过错程度,认定李某承担此次事故50%的责任,石某、北京某科技公司各承担25%的责任,分别赔偿李某16万余元。

法院为什么这么判?我们来听法官的说法。

北京市丰台区人民法院花乡人民法庭张燕玲法官:

家用空调的维修安装一般属于承揽合同的范畴。在承揽关系中,承揽人与定作人之间没有用工或劳务关系,对承揽人在完成工作过程中造成第三人损害或者自己损害的,定作人不承担侵权责任。但是定作人在定作过程中有过错的,应承担相应的过错责任。

当前,随着平台经济的发展,用工关系越来越多样化,为维护良好的用工关系,减少不必要风险发生,我们提示:消费者应选择信誉度高的平台和商家,平台方应严格审核商家资质,严把入驻关。同时,商家在派单时,应当选择具有施工资质的工作人员,空调维修工也应做到无证不上岗、无绳不出窗,保证全程操作符合安全规范要求。

这就是本期小课堂的内容,我们下期见!

监制 赵洁

策划 张伟杰

撰稿 卢越

主持 卢越

制作 窦菲涛

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